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Offene, multizentrische Monotherapiestudie der Phase 2 zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von INCB054828 bei Patienten mit myeloproliferativen/lymphatischen Neoplasien mit FGFR1-Rearrangement
MEDI4736-MM-005 (FUSION MM-005): Eine multizentrische, einarmige Phase-II-Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit der Kombination von Daratumumab (DARA) und Durvalumab (DURVA) (D2) bei Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom (RRMM), deren Erkrankung unter DARA progredient war, während sie mit einem DARA-haltigen Behandlungsregime als letzte Therapie gegen Multiples Myelom eingestellt waren
Eine einarmige klinische Prüfung (Phase II) zur Untersuchung eines abgestuften immuntherapeutischen Ansatzes in Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom [TITAN RCC]
Fokussierte/unilaterale Operation des primären Hyperparathyreoidismus bei PatientInnen mit multipler endokriner Neoplasie I – eine prospektive Multicenterstudie
Eine offene, randomisierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Olaparib (Lynparza™) versus Enzalutamid oder Abirateron bei Männern mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom, bei denen eine vorherige Behandlung mit einem neuen hormonellen Wirkstoff versagt hat und die homologe rekombinante Reparaturgenmutationen aufweisen.
Randomisierte, kontrollierte, unverblindete Phase-III-Studie mit Selinexor, Bortezomib und Dexamethason (SVD) im Vergleich zu Bortezomib und Dexamethason (VD) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom (RRMM)
CINC280A2105 Eine multizentrische, offene Einzeldosis-Wechselwirkungs-Studie der Phase I zur Untersuchung der Wirkung von INC280 auf die Pharmakokinetik von Digoxin und Rosuvastatin bei Patienten mit cMET-dysregulierten fortgeschrittenen soliden Tumoren
Eine randomisierte Phase II Studie zur Untersuchung einer frühzeitigen Therapieumstellung von Tyrosinkinase-Inhibitoren auf Nivolumab im Vergleich zu einer fortgesetzten Tyrosinkinase-Inhibitor Therapie in Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierten Nierenzellkarzinom und stabiler Erkrankung nach drei-monatiger Behandlung (NIVOSWITCH)
COMPLEEMENT-1: Eine offene multizentrische Phase-IIIb-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Ribociclib (LEE011) in Kombination mit Letrozol zur Behandlung von Männern und postmenopausalen Frauen mit Hormonrezeptor-positivem (HR ) HER2-negativem (HER2-) fortgeschrittenem Brustkrebs ohne vorhergehende Hormontherapie für fortgeschrittene Krankheit
Eine Phase-I/II-Studie zu Inotuzumab-Ozogamicin (InO) als Monotherapie und in Kombination mit Chemotherapie bei Kindern und Jugendlichen mit rezidivierender oder therapierefraktärer CD22-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie. Studie ITCC-059
Unverblindete, einarmige Phase-IIb-Studie zu Selinexor (KPT-330) plus niedrig dosiertem Dexamethason (Sd) bei Patienten mit multiplem Myelom, die mit Lenalidomid, Pomalidomid, Bortezomib, Carfilzomib und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper (mAk) vorbehandelt wurden und die auf eine vorangegangene Behandlung mit Glukokortikoiden, einem Immunmodulator, einem Proteasomenhemmer und einem Anti-CD38-mAk nicht angesprochen haben
INFORM – Pilotstudie zur individuellen Therapie für rezidivierte Malignome im Kindesalter
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Offene, multizentrische Monotherapiestudie der Phase 2 zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von INCB054828 bei Patienten mit myeloproliferativen/lymphatischen Neoplasien mit FGFR1-Rearrangement
| date of vote: | 2017-07-16 |
| EC Nummer: | 1181/2017 |
| Sponsor: | Incyte Corporation |
| Prüfarzt: |
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MEDI4736-MM-005 (FUSION MM-005): Eine multizentrische, einarmige Phase-II-Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit der Kombination von Daratumumab (DARA) und Durvalumab (DURVA) (D2) bei Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom (RRMM), deren Erkrankung unter DARA progredient war, während sie mit einem DARA-haltigen Behandlungsregime als letzte Therapie gegen Multiples Myelom eingestellt waren
| date of vote: | 2017-04-21 |
| EC Nummer: | 1132/2017 |
| Sponsor: | Celgene International II Sàrl |
| Prüfarzt: |
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Eine einarmige klinische Prüfung (Phase II) zur Untersuchung eines abgestuften immuntherapeutischen Ansatzes in Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom [TITAN RCC]
| date of vote: | 2017-05-24 |
| EC Nummer: | 1130/2017 |
| Sponsor: | AIO-Studien gGmbH |
| Prüfarzt: |
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Fokussierte/unilaterale Operation des primären Hyperparathyreoidismus bei PatientInnen mit multipler endokriner Neoplasie I – eine prospektive Multicenterstudie
| date of vote: | 2017-06-29 |
| EC Nummer: | 1122/2017 |
| Sponsor: | Medizinische Universität Wien |
| Prüfarzt: |
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Eine offene, randomisierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Olaparib (Lynparza™) versus Enzalutamid oder Abirateron bei Männern mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom, bei denen eine vorherige Behandlung mit einem neuen hormonellen Wirkstoff versagt hat und die homologe rekombinante Reparaturgenmutationen aufweisen.
| date of vote: | 2017-07-18 |
| EC Nummer: | 1119/2017 |
| Sponsor: | AstraZeneca AB |
| Prüfarzt: |
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Randomisierte, kontrollierte, unverblindete Phase-III-Studie mit Selinexor, Bortezomib und Dexamethason (SVD) im Vergleich zu Bortezomib und Dexamethason (VD) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom (RRMM)
| date of vote: | 2017-04-25 |
| EC Nummer: | 1114/2017 |
| Sponsor: | Karyopharm Therapeutics Inc. |
| Prüfarzt: |
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CINC280A2105 Eine multizentrische, offene Einzeldosis-Wechselwirkungs-Studie der Phase I zur Untersuchung der Wirkung von INC280 auf die Pharmakokinetik von Digoxin und Rosuvastatin bei Patienten mit cMET-dysregulierten fortgeschrittenen soliden Tumoren
| date of vote: | 1916-05-09 |
| EC Nummer: | 1092/2017 |
| Sponsor: | Novartis Pharma GmbH |
| Prüfarzt: |
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Eine randomisierte Phase II Studie zur Untersuchung einer frühzeitigen Therapieumstellung von Tyrosinkinase-Inhibitoren auf Nivolumab im Vergleich zu einer fortgesetzten Tyrosinkinase-Inhibitor Therapie in Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierten Nierenzellkarzinom und stabiler Erkrankung nach drei-monatiger Behandlung (NIVOSWITCH)
| date of vote: | 2017-06-07 |
| EC Nummer: | 1066/2017 |
| Sponsor: | AIO-Studien-gGmbH |
| Prüfarzt: |
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COMPLEEMENT-1: Eine offene multizentrische Phase-IIIb-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Ribociclib (LEE011) in Kombination mit Letrozol zur Behandlung von Männern und postmenopausalen Frauen mit Hormonrezeptor-positivem (HR ) HER2-negativem (HER2-) fortgeschrittenem Brustkrebs ohne vorhergehende Hormontherapie für fortgeschrittene Krankheit
| date of vote: | 2017-03-17 |
| EC Nummer: | 1037/2017 |
| Sponsor: | Novartis Pharma AG |
| Prüfarzt: |
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Eine Phase-I/II-Studie zu Inotuzumab-Ozogamicin (InO) als Monotherapie und in Kombination mit Chemotherapie bei Kindern und Jugendlichen mit rezidivierender oder therapierefraktärer CD22-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie. Studie ITCC-059
| date of vote: | 2017-04-12 |
| EC Nummer: | 2357/2016 |
| Sponsor: | Erasmus Medical Center – Sophia Children’s Hospital |
| Prüfarzt: |
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Unverblindete, einarmige Phase-IIb-Studie zu Selinexor (KPT-330) plus niedrig dosiertem Dexamethason (Sd) bei Patienten mit multiplem Myelom, die mit Lenalidomid, Pomalidomid, Bortezomib, Carfilzomib und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper (mAk) vorbehandelt wurden und die auf eine vorangegangene Behandlung mit Glukokortikoiden, einem Immunmodulator, einem Proteasomenhemmer und einem Anti-CD38-mAk nicht angesprochen haben
| date of vote: | 2017-04-19 |
| EC Nummer: | 2331/2016 |
| Sponsor: | Karyopharm Therapeutics Inc. |
| Prüfarzt: |
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INFORM – Pilotstudie zur individuellen Therapie für rezidivierte Malignome im Kindesalter
| date of vote: | 2017-03-08 |
| EC Nummer: | 2289/2016 |
| Sponsor: | St. Anna Kinderkrebsforschung |
| Prüfarzt: |
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