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    klinische Studie, offen SOLAR-1: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu Alpelisib in Kombination mit Fulvestrant für die Behandlung von Männern und postmenopausalen Frauen mit hormonrezeptorpositivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs, bei denen es während oder nach einer Behandlung mit Aromatasehemmern (AI) zu einer Progression kam
    date of vote: 2015-08-11
    EC Nummer: 1520/2015
    Sponsor: Novartis Pharma GmbH
    Prüfarzt:
    • Herr Univ. Prof. Dr. Christian Singer
      MUW,Univ.Kl. f. Frauenheilkunde,Klin.Abt. f.allg.Gynäkologie&gynäkolog.Onkologie
      Ethikkommission der Medizinischen Universität Wien
    • Salzburger Landeskliniken, Universitätsklinik für Innere Medizin III
      EK f.d.Bundesland Salzburg


    klinische Studie, offen NeoMONARCH: Eine neoadjuvante Phase-2-Studie zum Vergleich der biologischen Wirkungen einer 2-wöchigen Therapie mit Abemaciclib (LY2835219) in Kombination mit Anastrozol gegenüber einer Abemaciclib-Monotherapie und Anastrozol-Monotherapie sowie zur Beurteilung der klinischen Aktivität und Sicherheit einer anschließenden 14-wöchigen Therapie mit Abemaciclib in Kombination mit Anastrozol bei postmenopausalen Frauen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs
    date of vote: 2015-08-17
    EC Nummer: 1516/2015
    Sponsor: Eli Lilly and Company
    Prüfarzt:
    • Herr Univ. Prof. Dr. Günther Steger
      Klinische Abteilung für Onkologie, Univ.-Klinik für Innere Medizin I, AKH Wien
      Ethikkommission der Medizinischen Universität Wien
    • Herr Univ. Prof. Dr. Christian Singer
      Univ Kl f. Frauenheilkunde, klin Abt. für allg. Gyn. und gyn. Onkologie,AKH Wien
      Ethikkommission der Medizinischen Universität Wien
    • Universitätsklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, Med. Univ. Innsbruck
      EK Med.Universität Innsbruck
    • Universitätsfrauenklinik Medizinisch Universität Graz
      EK Med.Universität Graz


    klinische Studie, offen Immunmodulation von Pembrolizumab in Kombination mit Docetaxel zur Therapie von rezidivierten/metastasierten (R/M) HNO Tumoren.
    date of vote: 2015-11-19
    EC Nummer: 1507/2015
    Sponsor: Medizinische Universität Wien
    Prüfarzt:
    • Herr Dr. Thorsten Füreder
      Innere Medizin I; Abteilung für Onkologie
      Ethikkommission der Medizinischen Universität Wien


    klinische Studie, offen Randomisierte klinische Studie der Phase III zu Lurbinectedin (PM01183) versus pegyliertem liposomalen Doxorubicin oder Topotecan bei Patientinnen mit platinresistentem Ovarialkarzinom (CORAIL-Studie)
    date of vote: 2015-07-12
    EC Nummer: 1463/2015
    Sponsor: Pharma Mar S.A., Sociedad Unipersonal
    Prüfarzt:
    • Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Frauenheilkunde
      EK Med.Universität Innsbruck
    • Herr Univ. Prof. Dr. Alexander Reinthaller
      AKH Wien, Universitätsklinik für Frauenheilkunde
      Ethikkommission der Medizinischen Universität Wien
    • Landesklinikum Korneuburg, Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe
      EK des Landes Niederösterreich
    • Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburt
      EK Med.Universität Graz
    • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz, Betriebsges.m.b.H
      EK KH Barmh.Schwestern


    klinische Studie, offen ABT-414 als Monotherapie oder ABT-414 plus Temozolomid gegenüber Lomustin oder Temozolomid bei rezidivierendem Glioblastom: randomisierte Phase-II-Studie der EORTC Arbeitsgruppe ‘Gehirntumor'
    date of vote: 2015-07-12
    EC Nummer: 1442/2015
    Sponsor: AbbVie GmbH&Co KG
    Prüfarzt:
    • OÖ Landes Nervenklinik Wagner-Jauregg, Abtlg. für Innere Med. mit Neuroonkologie
      EK des Landes Oberösterreich
    • Frau Univ.-Prof. Dr. Christine Marosi
      Medizinische Universität Wien, Innere Med. I, Klinische Abtlg, f. Onkologie
      Ethikkommission der Medizinischen Universität Wien
    • Universitätsklinikum St. Pölten, Klinische Abtlg. für Neurologie
      EK des Landes Niederösterreich
    • Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Neurologie
      EK Med.Universität Graz


    klinische Studie, offen Eine Phase II Studie mit TTFields zusätzlich zu Pemetrexed und Cisplatin oder Carboplatin als Erstlinientherapie beim malignen Pleuramesotheliom
    date of vote: 2015-11-06
    EC Nummer: 1435/2015
    Sponsor: Novocure Ltd
    Prüfarzt:
    • Herr Univ. Prof. Dr. Walter Klepetko
      AKH Wien, Univ Klinik für Chirurgie, Klin. Abt. für Thoraxchirurgie
      Ethikkommission der Medizinischen Universität Wien


    klinische Studie, offen Eine Europäische Prospektive Beobachtungsstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und des Behandlungserfolgs im Zusammenhang mit einer Enzalutamid-Behandlung bei Patienten mit Metastasiertem Kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC).Kurztitel: PREMISE
    date of vote: 2015-07-07
    EC Nummer: 1431/2015
    Sponsor: Astellas Pharma Europe Ltd
    Prüfarzt:
    • Herr Ao. Univ. Prof. Dr. Gero Kramer
      MUW - Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien - Urologie
      Ethikkommission der Medizinischen Universität Wien


    klinische Studie, offen Prospektive Studie zur Erfassung von Machbarkeit und Akzeptanz sowie zur Beschreibung der Effekte einer Intervention mit dem Sportgerät smovey® bei türkischstämmigen Migrantinnen mit Mammakarzinom – eine Pilotstudie
    date of vote: 2015-09-01
    EC Nummer: 1429/2015
    Sponsor: MUW
    Prüfarzt:
    • Herr Ao. Univ. Prof. Dr., MBA, MSc Richard Crevenna
      Universitätsklinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation
      Ethikkommission der Medizinischen Universität Wien


    klinische Studie, offen PALLAS: PALbociclib CoLlaborative Adjuvante Studie: Eine randomisierte Phase III Studie über Palbociclib mit Standard adjuvanter Antihormontherapie versus Standard Antihormontherapie allein in Hormonrezeptor-positivem (HR ) / humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2)-negativem frühen Brustkrebs
    date of vote: 2015-10-19
    EC Nummer: 1427/2015
    Sponsor: ABCSG GmbH
    Beschreibung: Für prä- und postenopausale Frauen mit hormonrezeptorpositiven Tumor. Kontakt: Studienbüro Chirurgie: Tel. 43 1/ 40 400/69950 o. 24620 o. 19400
    Prüfarzt:
    • Herr Univ. Prof. Dr. Michael Gnant
      MedUni Wien - AKH Wien, Koop. Gruppe Chirurgie/Onkologie
      Ethikkommission der Medizinischen Universität Wien
    • Herr Univ. Prof. Dr. Christian Singer
      MedUni Wien - AKH Wien, Allg. Gynäkologie u. gyn. Onkologie/Senologie
      Ethikkommission der Medizinischen Universität Wien
    • Brustzentrum Kärnten - Ordination Dr. Wette
      EK des Landes Kärnten
    • Med. Univ. Innsbruck-Univ.Klinik f. Frauenheilkunde, Klin.Abt.f.Gyn.u.Geb.hilfe
      EK Med.Universität Innsbruck
    • Ordination Univ. Prof. Dr. Jakesz
      EK der Stadt Wien gemäß KAG, AMG und MPG


    klinische Studie, offen Eine einarmige, multizentrische Phase-II-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von CTL019 bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligen B-Zell-Lymphom (DGBZL)
    date of vote: 2015-07-21
    EC Nummer: 1422/2015
    Sponsor: Novartis Pharma GmbH
    Prüfarzt:
    • Herr Univ. Prof. Dr. Ulrich Jäger
      Univ. Klinik für Innere Medizin I, Abt.Hämatologie u. Hämostaseologie
      Ethikkommission der Medizinischen Universität Wien


    klinische Studie, offen EINE OFFENE STUDIE DER PHASE IB/II ZUR UNTERSUCHUNG DER SICHERHEIT UND PHARMAKOKINETIK VON GDC-0199 (ABT-199) IN KOMBINATION MIT RITUXIMAB (R) ODER OBINUTUZUMAB (G) PLUS CYCLOPHOSPHAMID, DOXORUBICIN, VINCRISTIN UND PREDNISON (CHOP) BEI PATIENTEN MIT NON-HODGKIN-B-ZELL-LYMPHOM (NHL) UND DIFFUSEM GROSSZELLIGEM B-ZELL-LYMPHOM (DLBCL)
    date of vote: 2015-10-24
    EC Nummer: 1421/2015
    Sponsor: Roche Registration Ltd.
    Prüfarzt:
    • Herr Univ-Prof. Dr. Ulrich Jäger
      Univ.klinik für Innere Med I - Klinik für Hämatologie und Hämostaseologie
      Ethikkommission der Medizinischen Universität Wien
    • Universitätsklinik für Innere Medizin III, LKH Salzburg
      EK f.d.Bundesland Salzburg


    klinische Studie, offen Eine randomisierte Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Enzalutamid plus Leuprolid, Enzalutamid-Monotherapie und Placebo plus Leuprolid bei Männern mit nicht metastasierendem Hochrisiko-Prostatakrebs mit Progression nach definitiver Therapie
    date of vote: 2015-06-10
    EC Nummer: 1405/2015
    Sponsor: Medivation, Inc.&Tochterunternehmen
    Prüfarzt:
    • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz
      EK des Landes Oberösterreich
    • Herr Prof. Dr. Michael Krainer
      Innere Medizin I - Klinische Abteilung für Onkologie
      Ethikkommission der Medizinischen Universität Wien
    • LKH / Universitätsklinik für Urologie Graz
      EK Med.Universität Graz


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